СТОПТУСИН ФІТО

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ТЕВА Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05FB02

Форма випуску: Сироп по 100 мл у флаконах №1

Діючі речовини: 100 мл сиропу містять: рідкого екстракту чебрецю (Thymi herba extractum fluidum) (1:1,16) 4,1666 г, рідкого екстракту чебрецю повзучого (Serpylli extractum fluidum) (1:1,12) 4,1666 г, рідкого екстракту подорожнику (Plantaginis extractum fluidum) (1:1,1) 4,1666 г;

Допоміжні речовини: Мед, натрію бензоат (E 211), пропілпарабен (E 216), сахароза, вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють відхаркування

Показання: Гострі та хронічні запальні захворювання дихальних шляхів, насамперед у дітей віком старше 1 року.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 4р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2447/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

СТОПТУСИН ФІТО

(STOPTUSSIN® FITO)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: рідкий екстракт чебрецю (Thymi herba extractum fluidum), рідкий екстракт чебрецю повзучого (Serpylli extractum fluidum), рідкий екстракт подорожнику (Plantaginis extractum fluidum).

100 мл сиропу містять: рідкого екстракту чебрецю (Thymi herba extractum fluidum) (1:1,16) 4,1666 г, рідкого екстракту чебрецю повзучого (Serpylli extractum fluidum) (1:1,12) 4,1666 г, рідкого екстракту подорожнику (Plantaginis extractum fluidum) (1:1,1) 4,1666 г;

допоміжні речовини: мед, натрію бензоат (E 211), пропілпарабен (E 216), сахароза, вода очищена.

 

Лікарська форма. Сироп.

 

Сироп коричневого кольору з тим’яновим запахом.

З часом може утворитися невеликий осад, який не впливає на ефективність препарату.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Тева Чех Індастріз с.р.о.

Вул. Остравска 29,  747 70 Опава-Комаров, Чеська Республіка.

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29,  747 70 Opava-Komarov, Czech Republic.

 

Фармакотерапевтична група.

Комбіновані препарати, що містять протикашльові засоби та експекторанти.

Код АТС R05F B02.

Сироп містить екстракти тим’яну, чебрецю і подорожника, які забезпечують муколітичний, секретомоторний та протизапальний ефекти. Препарат діє на поверхню слизових оболонок, насамперед дихальних шляхів, знижуючи в’язкість мокротиння, тим самим відділяючи її від стінок слизової оболонки та модулюючи кашель. Стоптусин  Фіто має також антисептичну і дезінфікуючу дію (головним чином за рахунок чебрецю). Дія препарату підтверджена фармакологічними даними, порівнювальними та спостережними клінічними дослідженнями.

 

Показання для застосування.

Гострі та хронічні запальні захворювання дихальних шляхів, насамперед у дітей віком старше 1 року.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Препарати чебрецю протипоказані при тяжких захворювання печінки та нирок.

Вагітність, годування груддю.

 

 

 

Особливі застереження.

Препарат містить 62 % сахарози. Кожна чайна ложка (5 мл) містить 3,1 г сахарози, кожна столова ложка (15 мл) відповідно містить 9,3 г сахарози.

З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях і травмах головного мозку, хворим на епілепсію. Препарат протипоказаний пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість фруктози,  глюкозо-галактозний мальабсорбційний синдром або сахарозо-ізомальтозний дефіцит.

Препарат містить 3,4 об.% етанолу.

Препарат необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюваннями печінки та нирок у зв’язку з вмістом у складі препарату тим’яну.

Враховуючи вплив екстракту подорожника на секреторну функцію органів травлення препарат мають застосовувати з обережністю при гіперацидному гастриті, виразковій хворобі шлунка з підвищеною кислотністю, рефлюкс-езофагіті.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарати чебрецю протипоказані під час вагітності або у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Стоптусин Фіто не впливає або незначно впливає на діяльність, що потребує підвищеної уваги та швидких рухових і психічних реакцій.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком старше 1 року відповідно до показань (дози та спосіб застосування наведені у розділі «Спосіб застосування та дози»).

 

Спосіб застосування та дози.

Дітям віком від 1 до 5 років призначають 2,5-5 мл препарату, дітям віком від 5 до 10 років  –  5-10 мл, дітям віком від 10 до 15 років – по 10-15 мл 3 рази на день після прийому їжі (у зв’язку з можливістю зниження апетиту). Дорослим та дітям віком старше 15 років –15 мл кілька разів на день (зазвичай 3 рази на день).

 

Передозування.

Випадків передозування не спостерігалося.

Передозування препаратами чебрецю може спричинити нудоту.

 

Побічні ефекти.

У дуже рідких випадках спостерігалася реакція гіперчутливості (наприклад задуха (диспное), шкірний висип, кропив’янка, набряк обличчя, набряк слизової оболонки порожнини рота та горла (набряк Квінке) або розлади шлунка (спазми, нудота, блювання).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій невідомі.

 

Термін придатності. 4 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 100 мл у флаконі із темного скла разом з мірним ковпачком у коробці.